《肠道微生态疗法治疗慢传输型便秘合并抑郁症研究》
免费治疗患者的招募公告
医院肠道微生态治疗中心将开展一项为期3个月的，评估肠道微生态疗法治疗慢传输型便秘合并抑郁症的有效性研究。现进行临床试验患者招募。细则如下：
项目背景
肠道微生态治疗，主要以菌群移植（FMT）技术为基础，综合益生菌、益生元及营养支持等治疗手段，以期恢复肠道正常功能。菌群移植（FMT）是将健康人粪便中功能菌群，移植到患者肠道内，重建新的健康肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。近年很多研究报道了肠道微生态重建治疗顽固性便秘、溃疡性结肠炎、艰难梭菌感染性腹泻、肥胖等，效果良好、安全性高。
本中心应用肠道微生态疗法治疗顽固性便秘已取得良好的疗效，患者4周便秘临床改善率达60%。在治疗便秘过程中，我们发现，部分便秘患者合并有抑郁症，经过治疗，伴随便秘的缓解，患者的抑郁症状亦明显改善。文献报道，抑郁和便秘可通过下丘脑-垂体-肾上腺轴相互影响。随着脑-肠-菌群轴的研究深入，越来越多的证据表明肠道菌群与精神疾病联系紧密。基于上述临床经验与理论基础，本中心拟开展肠道微生态疗法治疗便秘合并抑郁症的前瞻性研究。
入排标准
入选标准：
1.年龄18-60岁；
2.符合罗马Ⅲ关于慢传输型便秘的诊断标准；
3.无胃肠道及神经系统器质性病变，包括胃肠道肿瘤、明显的直肠前突、脑外伤及脑血管病变等；
4.根据DSM-5诊断为抑郁症；
5.一个月内未服用抗菌药、益生菌制剂及影响肠道动力的药物；
6.自愿参加本研究，本人及家属签署知情同意书，并能全程配合治疗随访。
排除标准：
1.精神分裂、双向情感障碍等重性精神障碍，或有明显精神病性症状、明显自杀倾向、物质使用障碍等；
2.有腹部手术病史，直肠、肛周手术史；
3.合并有其他严重影响生活质量的疾病，如糖尿病、肿瘤、器官衰竭、心脏疾病等；
4.怀孕或哺乳的女性。
治疗方法
该研究通过收集经严格筛查的健康个体的肠道菌群，经过标准化流程制备成悬液，通过鼻肠管，注入患者肠道，从而重建患者肠道微生态环境，达到治疗目的。观察期间辅以益生元维（果胶）持疗效。治疗前后定期由胃肠道疾病专家对便秘症状改善的情况进行评估。项目进行过程中，本中心不干涉患者原有的抗抑郁治疗，并由抑郁症专家指导抑郁症状的评估。
需要患者做的配合
参与本项研究的患者需住院治疗，住院及肠道微生态治疗费用、临床随访与评估、肠道微生物组学分析均为免费；其他费用（如往来交通，由于其他疾病出现并发症需要处理等）由患者承担。
要求患者在治疗前接受详细的疾病诊断和评估，治疗后分别于规定的时间点接受随访和评估。患者需在治疗前后规定时间点留取血、尿、粪标本。
在研究期间患者不可参加其他有关药物或者医疗器械的临床研究。
招募时间：年10月25日—年12月31日
联系方式1：张医生，周一至周五下午2:30-5:30
联系方式2：扫描下图
